Apoio técnico para laboratórios de análises clínicas

Seu laboratório organizado, seguro e pronto para a fiscalização

Estruturamos, revisamos e organizamos a documentação do seu laboratório e apoiamos o controle de qualidade do dia a dia, em conformidade com a RDC 978/2025.

  • Consultoria especializada para Responsáveis Técnicos e Diretores
  • Documentação técnica e sanitária estruturada
  • Foco em conformidade, organização e prevenção de riscos
Como apoiamos o seu laboratório

Da documentação ao controle de qualidade diário

Três frentes que trabalham juntas para o laboratório estar sempre em ordem.

Adequação documental

Manuais, POPs, protocolos e registros estruturados com foco em rastreabilidade e na exigência da Vigilância Sanitária.

Controle de qualidade

Sistema para registro e acompanhamento do controle interno de cada unidade, com histórico organizado.

Preparação para fiscalização

Diagnóstico técnico que simula a inspeção sanitária e mostra, com clareza, o que precisa ser corrigido primeiro.

Quer entender por onde começar?

Conte a situação do seu laboratório e indicamos o serviço mais adequado.

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Serviços

Soluções técnicas para o seu laboratório

Cada proposta é montada a partir de um diagnóstico do seu laboratório. Clique em “Saiba mais” para conversar com a gente pelo WhatsApp.

AutoCheck SafeLab

Autoavaliação inicial do laboratório

Ferramenta de diagnóstico rápido que permite ao próprio laboratório avaliar seu nível inicial de conformidade documental e organizacional. Ideal para identificar lacunas e riscos antes de auditorias ou fiscalizações.

O que inclui
  • Avaliação rápida
  • Identificação inicial de não conformidades
  • Relatório automatizado com indicadores de conformidade
Valor sob consulta Saiba mais

Diagnóstico Técnico SafeLab

Simulação técnica de inspeção sanitária, com base no ROI 1.5 e na RDC 978/2025

Indicado para laboratórios que desejam saber exatamente onde estão vulneráveis antes de uma fiscalização.

O que inclui
  • Análise documental
  • Avaliação estrutural
  • Classificação de risco
  • Definição de nível (1 a 5)
Entrega: Relatório Técnico + Lista de Não Conformidades + Plano de Ação Prioritário
Valor sob consulta Saiba mais

Adequação Regulatória SafeLab

Implementação completa da base documental exigida pela RDC 978/2025

Para laboratórios em fase de abertura, unidades com documentação inexistente ou incompleta e estruturas que precisam sair de níveis críticos de avaliação sanitária.

O que inclui
  • Manual de Gestão da Qualidade
  • Protocolo de Controle Analítico
  • Matriz de Gerenciamento de Riscos e Segurança do Paciente
  • Plano Diretor de Manutenção de Tecnologias
  • Procedimentos Técnicos Padronizados (por setor)
  • Guia de Excelência no Atendimento e Coleta
  • Protocolo de Segurança na Emissão de Laudos e Liberação de Resultados
  • Dossiê de Biossegurança e Saúde Ocupacional
  • Programa de Treinamento e Educação Permanente da Equipe
Entrega: Gestão da Qualidade estruturada e documentação pronta para a Vigilância
Valor sob consulta Saiba mais
Novo

Controle de Qualidade SafeLab

Sistema web para o controle interno de qualidade da sua unidade

Registre e acompanhe os controles do dia a dia em um só lugar, com histórico organizado e acesso por unidade, sempre pronto para ser apresentado na fiscalização.

O que inclui
  • Registro dos controles por unidade
  • Histórico organizado e consulta a qualquer momento
  • Acesso individual com login e senha
  • Acompanhamento e suporte da equipe SafeLab
Valor sob consulta Saiba mais
Sobre

Excelência técnica e conformidade normativa

A SafeLab nasceu da necessidade de elevar o padrão de conformidade e gestão nos laboratórios de análises clínicas. Unimos o rigor técnico à visão estratégica para garantir que a sua unidade não apenas cumpra as normas, mas alcance a excelência operacional.

Nossa atuação é marcada por experiência em:

  • Controle de Qualidade
  • Estruturação de documentação sanitária
  • Gestão técnica laboratorial
  • Adequação à RDC 978/2025

Auxiliamos laboratórios a transformarem rotinas técnicas em processos documentais sólidos e defensáveis perante a Vigilância Sanitária.

Nossa missão é oferecer aos Responsáveis Técnicos e Diretores a tranquilidade de uma operação tecnicamente organizada e alinhada às exigências regulatórias atuais.

Por que confiar na SafeLab?

  • Expertise em RDC 978Domínio completo das novas exigências de gestão de riscos e controle de qualidade.
  • Visão práticaNossa consultoria não entrega apenas papéis: entregamos processos que funcionam na sua bancada.
  • ComprometimentoAtendimento personalizado para entender a realidade específica da sua operação.

Nossos valores

Ética e Transparência

Atuamos com clareza em todas as etapas da consultoria, garantindo que o laboratório compreenda cada processo de adequação.

Rigor Técnico

Não aceitamos o “mais ou menos”. Nossa base é a ciência e o cumprimento integral das normas vigentes, como a RDC 978.

Foco na Segurança do Paciente

Um laboratório em conformidade é, acima de tudo, um ambiente seguro para quem recebe o laudo.

Parceria e Suporte

Não somos apenas prestadores de serviço: somos parceiros que caminham lado a lado com o cliente até a blindagem total.